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9月1日起捐獻(xiàn)器官必須統(tǒng)一分配

2013-10-22 來源 :公益時報??作者 :

據(jù)國家衛(wèi)生和計劃生育委員會網(wǎng)站消息,日前,為了進(jìn)一步規(guī)范人體器官捐獻(xiàn)工作,建立完善人體捐獻(xiàn)器官獲取與分配體系,國家衛(wèi)計委出臺了《人體捐獻(xiàn)器官獲取與分配管理規(guī)定(試行)》,新規(guī)定自2013年9月1日起施行?!兑?guī)定》明確,捐獻(xiàn)器官必須通過器官分配系統(tǒng)進(jìn)行分配,任何機(jī)構(gòu)、組織和個人不得在器官分配系統(tǒng)外擅自分配捐獻(xiàn)器官。

人體器官移植工作逐步走上

法制化、規(guī)范化軌道

據(jù)介紹,自2007年5月國務(wù)院頒布《人體器官移植條例》以來,我國人體器官移植工作逐步走上法制化、規(guī)范化軌道。2010年,原衛(wèi)生部聯(lián)合中國紅十字會總會啟動了人體器官捐獻(xiàn)試點(diǎn)工作,取得了積極的進(jìn)展。截至2013年8月9日,我國共實現(xiàn)人體器官捐獻(xiàn)1006例,捐獻(xiàn)大器官2742個。公民逝世后捐獻(xiàn)的器官,占到器官來源總量的比例已由3年前的幾乎為0,提高到目前的23%左右(其中肝臟來源已占到25.5%)。

為了進(jìn)一步規(guī)范人體器官捐獻(xiàn)工作,建立完善人體捐獻(xiàn)器官獲取與分配體系,推動我國人體器官移植工作健康、可持續(xù)發(fā)展,根據(jù)《條例》和《中國人體器官分配與共享基本原則和肝臟與腎臟移植核心政策》(以下簡稱《基本原則和核心政策》)等相關(guān)法規(guī)政策,借鑒國際先進(jìn)經(jīng)驗,結(jié)合我國國情,衛(wèi)計委出臺了《人體捐獻(xiàn)器官獲取與分配管理規(guī)定(試行)》。

《管理規(guī)定(試行)》共分為5個部分,即總則、捐獻(xiàn)器官的獲取、捐獻(xiàn)器官的分配、監(jiān)督管理和附則。總則部分,主要闡明了出臺《管理規(guī)定(試行)》的法律政策依據(jù)、適用范圍以及各級衛(wèi)生(衛(wèi)生計生)行政部門的承擔(dān)職責(zé)。

成立人體器官獲取組織

《管理規(guī)定(試行)》規(guī)定了捐獻(xiàn)器官獲取的流程。要求各地應(yīng)當(dāng)成立人體器官獲取組織(Organ Procurement Organizations,以下簡稱OPO)負(fù)責(zé)劃定區(qū)域內(nèi)的捐獻(xiàn)器官獲取工作并明確了OPO的職責(zé)。要求OPO組建人體器官捐獻(xiàn)協(xié)調(diào)員隊伍,規(guī)定了人體器官捐獻(xiàn)協(xié)調(diào)員的準(zhǔn)入條件、培訓(xùn)考核和履行的職責(zé)。

各省人體器官獲取組織由省級衛(wèi)生行政部門在國家衛(wèi)生計生委的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下成立,由人體器官移植外科醫(yī)師、神經(jīng)內(nèi)外科醫(yī)師、重癥醫(yī)學(xué)科醫(yī)師及護(hù)士等組成。

OPO將負(fù)責(zé)對其服務(wù)范圍內(nèi)的潛在捐獻(xiàn)人進(jìn)行相關(guān)醫(yī)學(xué)評估,與捐獻(xiàn)人或其近親屬簽訂人體器官捐獻(xiàn)知情同意書等人體器官捐獻(xiàn)合法性文件。

捐獻(xiàn)人及其捐獻(xiàn)器官相關(guān)信息,將由OPO錄入中國人體器官分配與共享計算機(jī)系統(tǒng),OPO獲取、保存、運(yùn)送捐獻(xiàn)器官,并按照器官分配系統(tǒng)的分配結(jié)果,與獲得該器官的器官移植等待者所在醫(yī)院,進(jìn)行捐獻(xiàn)器官的交接確認(rèn)。

各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)潛在捐獻(xiàn)人時,應(yīng)當(dāng)主動向省級衛(wèi)生行政部門為其指定的OPO報告。禁止向其他機(jī)構(gòu)、組織和個人轉(zhuǎn)介潛在捐獻(xiàn)人。

捐獻(xiàn)協(xié)調(diào)員應(yīng)有醫(yī)學(xué)背景

國家衛(wèi)計委要求,OPO必須組建具備專門技術(shù)和資質(zhì)的人體器官捐獻(xiàn)協(xié)調(diào)員隊伍,制定潛在捐獻(xiàn)人識別與篩選醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn),建立標(biāo)準(zhǔn)的人體捐獻(xiàn)器官獲取技術(shù)規(guī)范,配備專業(yè)人員和設(shè)備,以確保獲取器官的質(zhì)量。

根據(jù)規(guī)定,人體器官捐獻(xiàn)協(xié)調(diào)員應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,持有有效的《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》,具備兩年以上臨床工作經(jīng)驗,并在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中從事醫(yī)療工作的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,或是具有高等學(xué)校護(hù)理專業(yè)專科及以上學(xué)歷,持有有效的《護(hù)士執(zhí)業(yè)證書》,具備兩年以上臨床護(hù)理工作經(jīng)驗,并在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中從事臨床護(hù)理活動的注冊護(hù)士。

人體器官捐獻(xiàn)協(xié)調(diào)員負(fù)責(zé)發(fā)現(xiàn)識別潛在捐獻(xiàn)人,收集臨床信息,協(xié)助OPO的醫(yī)學(xué)專家進(jìn)行相關(guān)醫(yī)學(xué)評估,向捐獻(xiàn)人及其近親屬講解人體器官捐獻(xiàn)法規(guī)政策及捐獻(xiàn)流程,代表OPO與捐獻(xiàn)人或其近親屬簽署人體器官捐獻(xiàn)知情同意書等相關(guān)法律文書。

協(xié)調(diào)員還要組織協(xié)調(diào)捐獻(xiàn)器官獲取與運(yùn)送的工作安排,見證捐獻(xiàn)器官獲取全過程,核實和記錄獲取的人體器官類型及數(shù)量。

此外,人體器官捐獻(xiàn)完成后7日內(nèi),協(xié)調(diào)員要向捐獻(xiàn)人近親屬通報捐獻(xiàn)結(jié)果。

捐獻(xiàn)器官由器官分配系統(tǒng)

統(tǒng)一分配

據(jù)悉,《人體器官移植條例》第二十二條規(guī)定:“申請人體器官移植手術(shù)患者的排序,應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療需要,遵循公平、公正和公開的原則。具體辦法由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定。”2010年,衛(wèi)計委印發(fā)了《中國人體器官分配與共享基本原則和肝臟與腎臟移植核心政策》(衛(wèi)醫(yī)管發(fā)〔2010〕113號)對人體器官分配制定了更詳細(xì)的細(xì)則。

《管理規(guī)定(試行)》進(jìn)一步明確了捐獻(xiàn)器官分配的原則,要求捐獻(xiàn)器官必須通過中國人體器官分配與共享計算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行分配。

衛(wèi)計委稱,依據(jù)《人體器官移植條例》及《基本原則和核心政策》,在借鑒國外先進(jìn)經(jīng)驗,廣泛征求臨床一線專家意見的基礎(chǔ)上,根據(jù)我國國情,衛(wèi)計委研發(fā)了器官分配系統(tǒng)。該系統(tǒng)嚴(yán)格遵循器官分配政策,以技術(shù)手段最大限度地排除人為干預(yù),以患者病情緊急度和供受者匹配程度等國際公認(rèn)的客觀醫(yī)學(xué)指標(biāo)對患者進(jìn)行排序,由計算機(jī)自動分配器官。同時,這個系統(tǒng)摒除了人為干預(yù),以患者醫(yī)療狀況緊急程度和器官匹配程度等病人的醫(yī)學(xué)需求作為器官分配的唯一準(zhǔn)則;是確保器官捐獻(xiàn)移植透明、公正和可溯源性的根本措施,也為公眾對器官捐獻(xiàn)的信任奠定了基礎(chǔ)。

OPO必須通過器官分配系統(tǒng)適時啟動捐獻(xiàn)器官的自動分配,嚴(yán)格執(zhí)行分配結(jié)果,確保捐獻(xiàn)人及其捐獻(xiàn)器官的溯源性。有條件的省(區(qū)、市)可向國家衛(wèi)生計生委提出申請,實施轄區(qū)內(nèi)統(tǒng)一等待名單的捐獻(xiàn)器官分配。移植醫(yī)院必須將本院等待者的相關(guān)信息全部錄入器官分配系統(tǒng),按照要求及時更新。

省級衛(wèi)生行政部門必須及時公布已經(jīng)辦理人體器官移植診療科目登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單、各OPO名單和服務(wù)范圍,以及經(jīng)考核合格的人體器官捐獻(xiàn)協(xié)調(diào)員名單和聯(lián)系方式。

國家衛(wèi)生計生委規(guī)定,未通過器官分配系統(tǒng)擅自分配捐獻(xiàn)器官的,依法給予處罰;涉嫌買賣捐獻(xiàn)器官的,移交公安機(jī)關(guān)和司法部門查處。

信息公開接受社會監(jiān)督

《管理規(guī)定(試行)》監(jiān)督管理部分,明確了在捐獻(xiàn)器官獲取與分配工作中違法違規(guī)行為的處罰,并對信息公開提出要求。將已經(jīng)辦理人體器官移植診療科目登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單、各OPO名單和服務(wù)范圍以及經(jīng)考核合格的人體器官捐獻(xiàn)協(xié)調(diào)員名單和聯(lián)系方式向全社會公開,有利于人體器官捐獻(xiàn)工作的開展,方便群眾就醫(yī),接受社會監(jiān)督。

對于違反規(guī)定的行為,依照《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》、《人體器官移植條例》等法律法規(guī)的規(guī)定,由縣級以上衛(wèi)生(衛(wèi)生計生)行政部門依法予以處理。涉嫌構(gòu)成犯罪的,依照《刑法修正案(八)》、《人體器官移植條例》等法律法規(guī)規(guī)定,移交公安機(jī)關(guān)和司法部門查處。

(王勇?lián)_報道整理)