據(jù)國家衛(wèi)生和計劃生育委員會網(wǎng)站消息，日前，為了進一步規(guī)范人體器官捐獻工作，建立完善人體捐獻器官獲取與分配體系，國家衛(wèi)計委出臺了《人體捐獻器官獲取與分配管理規(guī)定（試行）》，新規(guī)定自2013年9月1日起施行?！兑?guī)定》明確，捐獻器官必須通過器官分配系統(tǒng)進行分配，任何機構(gòu)、組織和個人不得在器官分配系統(tǒng)外擅自分配捐獻器官。

    人體器官移植工作逐步走上

    法制化、規(guī)范化軌道

    據(jù)介紹，自2007年5月國務(wù)院頒布《人體器官移植條例》以來，我國人體器官移植工作逐步走上法制化、規(guī)范化軌道。2010年，原衛(wèi)生部聯(lián)合中國紅十字會總會啟動了人體器官捐獻試點工作，取得了積極的進展。截至2013年8月9日，我國共實現(xiàn)人體器官捐獻1006例，捐獻大器官2742個。公民逝世后捐獻的器官，占到器官來源總量的比例已由3年前的幾乎為0，提高到目前的23%左右（其中肝臟來源已占到25.5%）。

    為了進一步規(guī)范人體器官捐獻工作，建立完善人體捐獻器官獲取與分配體系，推動我國人體器官移植工作健康、可持續(xù)發(fā)展，根據(jù)《條例》和《中國人體器官分配與共享基本原則和肝臟與腎臟移植核心政策》（以下簡稱《基本原則和核心政策》）等相關(guān)法規(guī)政策，借鑒國際先進經(jīng)驗，結(jié)合我國國情，衛(wèi)計委出臺了《人體捐獻器官獲取與分配管理規(guī)定（試行）》。

    《管理規(guī)定（試行）》共分為5個部分，即總則、捐獻器官的獲取、捐獻器官的分配、監(jiān)督管理和附則?？倓t部分，主要闡明了出臺《管理規(guī)定（試行）》的法律政策依據(jù)、適用范圍以及各級衛(wèi)生（衛(wèi)生計生）行政部門的承擔職責。

    成立人體器官獲取組織

    《管理規(guī)定（試行）》規(guī)定了捐獻器官獲取的流程。要求各地應(yīng)當成立人體器官獲取組織（Organ Procurement Organizations，以下簡稱OPO）負責劃定區(qū)域內(nèi)的捐獻器官獲取工作并明確了OPO的職責。要求OPO組建人體器官捐獻協(xié)調(diào)員隊伍，規(guī)定了人體器官捐獻協(xié)調(diào)員的準入條件、培訓(xùn)考核和履行的職責。

    各省人體器官獲取組織由省級衛(wèi)生行政部門在國家衛(wèi)生計生委的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下成立，由人體器官移植外科醫(yī)師、神經(jīng)內(nèi)外科醫(yī)師、重癥醫(yī)學科醫(yī)師及護士等組成。

    OPO將負責對其服務(wù)范圍內(nèi)的潛在捐獻人進行相關(guān)醫(yī)學評估，與捐獻人或其近親屬簽訂人體器官捐獻知情同意書等人體器官捐獻合法性文件。

    捐獻人及其捐獻器官相關(guān)信息，將由OPO錄入中國人體器官分配與共享計算機系統(tǒng)，OPO獲取、保存、運送捐獻器官，并按照器官分配系統(tǒng)的分配結(jié)果，與獲得該器官的器官移植等待者所在醫(yī)院，進行捐獻器官的交接確認。

    各級各類醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)潛在捐獻人時，應(yīng)當主動向省級衛(wèi)生行政部門為其指定的OPO報告。禁止向其他機構(gòu)、組織和個人轉(zhuǎn)介潛在捐獻人。

    捐獻協(xié)調(diào)員應(yīng)有醫(yī)學背景

    國家衛(wèi)計委要求，OPO必須組建具備專門技術(shù)和資質(zhì)的人體器官捐獻協(xié)調(diào)員隊伍，制定潛在捐獻人識別與篩選醫(yī)學標準，建立標準的人體捐獻器官獲取技術(shù)規(guī)范，配備專業(yè)人員和設(shè)備，以確保獲取器官的質(zhì)量。

    根據(jù)規(guī)定，人體器官捐獻協(xié)調(diào)員應(yīng)當具有高等學校醫(yī)學專業(yè)本科及以上學歷，持有有效的《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，具備兩年以上臨床工作經(jīng)驗，并在醫(yī)療機構(gòu)中從事醫(yī)療工作的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，或是具有高等學校護理專業(yè)?？萍耙陨蠈W歷，持有有效的《護士執(zhí)業(yè)證書》，具備兩年以上臨床護理工作經(jīng)驗，并在醫(yī)療機構(gòu)中從事臨床護理活動的注冊護士。

    人體器官捐獻協(xié)調(diào)員負責發(fā)現(xiàn)識別潛在捐獻人，收集臨床信息，協(xié)助OPO的醫(yī)學專家進行相關(guān)醫(yī)學評估，向捐獻人及其近親屬講解人體器官捐獻法規(guī)政策及捐獻流程，代表OPO與捐獻人或其近親屬簽署人體器官捐獻知情同意書等相關(guān)法律文書。

    協(xié)調(diào)員還要組織協(xié)調(diào)捐獻器官獲取與運送的工作安排，見證捐獻器官獲取全過程，核實和記錄獲取的人體器官類型及數(shù)量。

    此外，人體器官捐獻完成后7日內(nèi)，協(xié)調(diào)員要向捐獻人近親屬通報捐獻結(jié)果。

    捐獻器官由器官分配系統(tǒng)

    統(tǒng)一分配

    據(jù)悉，《人體器官移植條例》第二十二條規(guī)定:“申請人體器官移植手術(shù)患者的排序，應(yīng)當符合醫(yī)療需要，遵循公平、公正和公開的原則。具體辦法由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定?！?010年，衛(wèi)計委印發(fā)了《中國人體器官分配與共享基本原則和肝臟與腎臟移植核心政策》（衛(wèi)醫(yī)管發(fā)〔2010〕113號）對人體器官分配制定了更詳細的細則。

    《管理規(guī)定（試行）》進一步明確了捐獻器官分配的原則，要求捐獻器官必須通過中國人體器官分配與共享計算機系統(tǒng)進行分配。

    衛(wèi)計委稱，依據(jù)《人體器官移植條例》及《基本原則和核心政策》，在借鑒國外先進經(jīng)驗，廣泛征求臨床一線專家意見的基礎(chǔ)上，根據(jù)我國國情，衛(wèi)計委研發(fā)了器官分配系統(tǒng)。該系統(tǒng)嚴格遵循器官分配政策，以技術(shù)手段最大限度地排除人為干預(yù)，以患者病情緊急度和供受者匹配程度等國際公認的客觀醫(yī)學指標對患者進行排序，由計算機自動分配器官。同時，這個系統(tǒng)摒除了人為干預(yù)，以患者醫(yī)療狀況緊急程度和器官匹配程度等病人的醫(yī)學需求作為器官分配的唯一準則；是確保器官捐獻移植透明、公正和可溯源性的根本措施，也為公眾對器官捐獻的信任奠定了基礎(chǔ)。

    OPO必須通過器官分配系統(tǒng)適時啟動捐獻器官的自動分配，嚴格執(zhí)行分配結(jié)果，確保捐獻人及其捐獻器官的溯源性。有條件的省(區(qū)、市)可向國家衛(wèi)生計生委提出申請，實施轄區(qū)內(nèi)統(tǒng)一等待名單的捐獻器官分配。移植醫(yī)院必須將本院等待者的相關(guān)信息全部錄入器官分配系統(tǒng)，按照要求及時更新。

    省級衛(wèi)生行政部門必須及時公布已經(jīng)辦理人體器官移植診療科目登記的醫(yī)療機構(gòu)名單、各OPO名單和服務(wù)范圍，以及經(jīng)考核合格的人體器官捐獻協(xié)調(diào)員名單和聯(lián)系方式。

    國家衛(wèi)生計生委規(guī)定，未通過器官分配系統(tǒng)擅自分配捐獻器官的，依法給予處罰；涉嫌買賣捐獻器官的，移交公安機關(guān)和司法部門查處。

    信息公開接受社會監(jiān)督

    《管理規(guī)定（試行）》監(jiān)督管理部分，明確了在捐獻器官獲取與分配工作中違法違規(guī)行為的處罰，并對信息公開提出要求。將已經(jīng)辦理人體器官移植診療科目登記的醫(yī)療機構(gòu)名單、各OPO名單和服務(wù)范圍以及經(jīng)考核合格的人體器官捐獻協(xié)調(diào)員名單和聯(lián)系方式向全社會公開，有利于人體器官捐獻工作的開展，方便群眾就醫(yī)，接受社會監(jiān)督。

    對于違反規(guī)定的行為，依照《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《人體器官移植條例》等法律法規(guī)的規(guī)定，由縣級以上衛(wèi)生（衛(wèi)生計生）行政部門依法予以處理。涉嫌構(gòu)成犯罪的，依照《刑法修正案（八）》、《人體器官移植條例》等法律法規(guī)規(guī)定，移交公安機關(guān)和司法部門查處。

    （王勇?lián)_報道整理）