據(jù)國家衛(wèi)生和計劃生育委員會網(wǎng)站消息，日前，為了進(jìn)一步規(guī)范人體器官捐獻(xiàn)工作，建立完善人體捐獻(xiàn)器官獲取與分配體系，國家衛(wèi)計委出臺了《人體捐獻(xiàn)器官獲取與分配管理規(guī)定（試行）》，新規(guī)定自2013年9月1日起施行。《規(guī)定》明確，捐獻(xiàn)器官必須通過器官分配系統(tǒng)進(jìn)行分配，任何機(jī)構(gòu)、組織和個人不得在器官分配系統(tǒng)外擅自分配捐獻(xiàn)器官。

    人體器官移植工作逐步走上

    法制化、規(guī)范化軌道

    據(jù)介紹，自2007年5月國務(wù)院頒布《人體器官移植條例》以來，我國人體器官移植工作逐步走上法制化、規(guī)范化軌道。2010年，原衛(wèi)生部聯(lián)合中國紅十字會總會啟動了人體器官捐獻(xiàn)試點(diǎn)工作，取得了積極的進(jìn)展。截至2013年8月9日，我國共實(shí)現(xiàn)人體器官捐獻(xiàn)1006例，捐獻(xiàn)大器官2742個。公民逝世后捐獻(xiàn)的器官，占到器官來源總量的比例已由3年前的幾乎為0，提高到目前的23%左右（其中肝臟來源已占到25.5%）。

    為了進(jìn)一步規(guī)范人體器官捐獻(xiàn)工作，建立完善人體捐獻(xiàn)器官獲取與分配體系，推動我國人體器官移植工作健康、可持續(xù)發(fā)展，根據(jù)《條例》和《中國人體器官分配與共享基本原則和肝臟與腎臟移植核心政策》（以下簡稱《基本原則和核心政策》）等相關(guān)法規(guī)政策，借鑒國際先進(jìn)經(jīng)驗，結(jié)合我國國情，衛(wèi)計委出臺了《人體捐獻(xiàn)器官獲取與分配管理規(guī)定（試行）》。

    《管理規(guī)定（試行）》共分為5個部分，即總則、捐獻(xiàn)器官的獲取、捐獻(xiàn)器官的分配、監(jiān)督管理和附則?？倓t部分，主要闡明了出臺《管理規(guī)定（試行）》的法律政策依據(jù)、適用范圍以及各級衛(wèi)生（衛(wèi)生計生）行政部門的承擔(dān)職責(zé)。

    成立人體器官獲取組織

    《管理規(guī)定（試行）》規(guī)定了捐獻(xiàn)器官獲取的流程。要求各地應(yīng)當(dāng)成立人體器官獲取組織（Organ Procurement Organizations，以下簡稱OPO）負(fù)責(zé)劃定區(qū)域內(nèi)的捐獻(xiàn)器官獲取工作并明確了OPO的職責(zé)。要求OPO組建人體器官捐獻(xiàn)協(xié)調(diào)員隊伍，規(guī)定了人體器官捐獻(xiàn)協(xié)調(diào)員的準(zhǔn)入條件、培訓(xùn)考核和履行的職責(zé)。

    各省人體器官獲取組織由省級衛(wèi)生行政部門在國家衛(wèi)生計生委的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下成立，由人體器官移植外科醫(yī)師、神經(jīng)內(nèi)外科醫(yī)師、重癥醫(yī)學(xué)科醫(yī)師及護(hù)士等組成。

    OPO將負(fù)責(zé)對其服務(wù)范圍內(nèi)的潛在捐獻(xiàn)人進(jìn)行相關(guān)醫(yī)學(xué)評估，與捐獻(xiàn)人或其近親屬簽訂人體器官捐獻(xiàn)知情同意書等人體器官捐獻(xiàn)合法性文件。

    捐獻(xiàn)人及其捐獻(xiàn)器官相關(guān)信息，將由OPO錄入中國人體器官分配與共享計算機(jī)系統(tǒng)，OPO獲取、保存、運(yùn)送捐獻(xiàn)器官，并按照器官分配系統(tǒng)的分配結(jié)果，與獲得該器官的器官移植等待者所在醫(yī)院，進(jìn)行捐獻(xiàn)器官的交接確認(rèn)。

    各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)潛在捐獻(xiàn)人時，應(yīng)當(dāng)主動向省級衛(wèi)生行政部門為其指定的OPO報告。禁止向其他機(jī)構(gòu)、組織和個人轉(zhuǎn)介潛在捐獻(xiàn)人。

    捐獻(xiàn)協(xié)調(diào)員應(yīng)有醫(yī)學(xué)背景

    國家衛(wèi)計委要求，OPO必須組建具備專門技術(shù)和資質(zhì)的人體器官捐獻(xiàn)協(xié)調(diào)員隊伍，制定潛在捐獻(xiàn)人識別與篩選醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)，建立標(biāo)準(zhǔn)的人體捐獻(xiàn)器官獲取技術(shù)規(guī)范，配備專業(yè)人員和設(shè)備，以確保獲取器官的質(zhì)量。

    根據(jù)規(guī)定，人體器官捐獻(xiàn)協(xié)調(diào)員應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，持有有效的《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，具備兩年以上臨床工作經(jīng)驗，并在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中從事醫(yī)療工作的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，或是具有高等學(xué)校護(hù)理專業(yè)?？萍耙陨蠈W(xué)歷，持有有效的《護(hù)士執(zhí)業(yè)證書》，具備兩年以上臨床護(hù)理工作經(jīng)驗，并在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中從事臨床護(hù)理活動的注冊護(hù)士。

    人體器官捐獻(xiàn)協(xié)調(diào)員負(fù)責(zé)發(fā)現(xiàn)識別潛在捐獻(xiàn)人，收集臨床信息，協(xié)助OPO的醫(yī)學(xué)專家進(jìn)行相關(guān)醫(yī)學(xué)評估，向捐獻(xiàn)人及其近親屬講解人體器官捐獻(xiàn)法規(guī)政策及捐獻(xiàn)流程，代表OPO與捐獻(xiàn)人或其近親屬簽署人體器官捐獻(xiàn)知情同意書等相關(guān)法律文書。

    協(xié)調(diào)員還要組織協(xié)調(diào)捐獻(xiàn)器官獲取與運(yùn)送的工作安排，見證捐獻(xiàn)器官獲取全過程，核實(shí)和記錄獲取的人體器官類型及數(shù)量。

    此外，人體器官捐獻(xiàn)完成后7日內(nèi)，協(xié)調(diào)員要向捐獻(xiàn)人近親屬通報捐獻(xiàn)結(jié)果。

    捐獻(xiàn)器官由器官分配系統(tǒng)

    統(tǒng)一分配

    據(jù)悉，《人體器官移植條例》第二十二條規(guī)定:“申請人體器官移植手術(shù)患者的排序，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療需要，遵循公平、公正和公開的原則。具體辦法由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定?！?010年，衛(wèi)計委印發(fā)了《中國人體器官分配與共享基本原則和肝臟與腎臟移植核心政策》（衛(wèi)醫(yī)管發(fā)〔2010〕113號）對人體器官分配制定了更詳細(xì)的細(xì)則。

    《管理規(guī)定（試行）》進(jìn)一步明確了捐獻(xiàn)器官分配的原則，要求捐獻(xiàn)器官必須通過中國人體器官分配與共享計算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行分配。

    衛(wèi)計委稱，依據(jù)《人體器官移植條例》及《基本原則和核心政策》，在借鑒國外先進(jìn)經(jīng)驗，廣泛征求臨床一線專家意見的基礎(chǔ)上，根據(jù)我國國情，衛(wèi)計委研發(fā)了器官分配系統(tǒng)。該系統(tǒng)嚴(yán)格遵循器官分配政策，以技術(shù)手段最大限度地排除人為干預(yù)，以患者病情緊急度和供受者匹配程度等國際公認(rèn)的客觀醫(yī)學(xué)指標(biāo)對患者進(jìn)行排序，由計算機(jī)自動分配器官。同時，這個系統(tǒng)摒除了人為干預(yù)，以患者醫(yī)療狀況緊急程度和器官匹配程度等病人的醫(yī)學(xué)需求作為器官分配的唯一準(zhǔn)則；是確保器官捐獻(xiàn)移植透明、公正和可溯源性的根本措施，也為公眾對器官捐獻(xiàn)的信任奠定了基礎(chǔ)。

    OPO必須通過器官分配系統(tǒng)適時啟動捐獻(xiàn)器官的自動分配，嚴(yán)格執(zhí)行分配結(jié)果，確保捐獻(xiàn)人及其捐獻(xiàn)器官的溯源性。有條件的省(區(qū)、市)可向國家衛(wèi)生計生委提出申請，實(shí)施轄區(qū)內(nèi)統(tǒng)一等待名單的捐獻(xiàn)器官分配。移植醫(yī)院必須將本院等待者的相關(guān)信息全部錄入器官分配系統(tǒng)，按照要求及時更新。

    省級衛(wèi)生行政部門必須及時公布已經(jīng)辦理人體器官移植診療科目登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單、各OPO名單和服務(wù)范圍，以及經(jīng)考核合格的人體器官捐獻(xiàn)協(xié)調(diào)員名單和聯(lián)系方式。

    國家衛(wèi)生計生委規(guī)定，未通過器官分配系統(tǒng)擅自分配捐獻(xiàn)器官的，依法給予處罰；涉嫌買賣捐獻(xiàn)器官的，移交公安機(jī)關(guān)和司法部門查處。

    信息公開接受社會監(jiān)督

    《管理規(guī)定（試行）》監(jiān)督管理部分，明確了在捐獻(xiàn)器官獲取與分配工作中違法違規(guī)行為的處罰，并對信息公開提出要求。將已經(jīng)辦理人體器官移植診療科目登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單、各OPO名單和服務(wù)范圍以及經(jīng)考核合格的人體器官捐獻(xiàn)協(xié)調(diào)員名單和聯(lián)系方式向全社會公開，有利于人體器官捐獻(xiàn)工作的開展，方便群眾就醫(yī)，接受社會監(jiān)督。

    對于違反規(guī)定的行為，依照《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》、《人體器官移植條例》等法律法規(guī)的規(guī)定，由縣級以上衛(wèi)生（衛(wèi)生計生）行政部門依法予以處理。涉嫌構(gòu)成犯罪的，依照《刑法修正案（八）》、《人體器官移植條例》等法律法規(guī)規(guī)定，移交公安機(jī)關(guān)和司法部門查處。

    （王勇?lián)_報道整理）